歐洲藥物管理局(EMA)口服安全及和效用審核委員但會決定,加強對第三組戊酸鹽的使用管理,限制育齡期男同性戀使用第三組戊酸鹽。
這是由于,懷胎第三組戊酸鹽曝露但會導致子宮小頭和發育不良問題。
委員但會決定,除了對病人無效或不空腹,第三組戊酸鹽不應當用于病人患有抑郁癥或持續性語言障礙的早產或即將早產男同性戀。
對于那些第三組戊酸鹽是唯一病人自由選擇的男同性戀來話說,理應當順利進行有效的避孕措施。如果有經驗不足的牙醫善于解決問題這種具體情況,可根據實際上具體情況,在牙醫的指導和監督下順利進行產后匆忙。此外,這種具體情況同樣也適用于預防精神分裂癥。
EMA還決定,診斷牙醫在向這些年輕人開具第三組戊酸鹽處方時,應當得悉有關口服的全部個人信息,確保病癥解釋口服的潛在效用,在取得病癥的知情同意后,方可順利進行方面病人。
以上決定基于懷胎第三組戊酸鹽曝露效應當的一項系統審核,在這項系統審核中都,EMA委員但會不僅建議書了涉及的病癥和家庭,還建議書了方面的專家和??漆t生。
發育不良語言障礙
近期的研究者聲稱,懷胎第三組戊酸鹽曝露的學齡兒童成人發育不良問題患病效用略高于30%-40%,包括:步行和語言延遲、記憶語言障礙、講話和表達困難和智力水平低下。
此外,有樣本顯示,子宮內第三組戊酸鹽曝露的成人在出生時,小頭的效用約為11%,如神經管不足之處和腭裂,而一般成人中都的患病效用僅為2%-3%;并且,這些成人患多動癥的效用也較大。當前樣本也聲稱,懷胎第三組戊酸鹽曝露的成人患孤獨癥譜系語言障礙和孤獨癥的效用為一般成人的3倍和5倍。
委員但會決定,理應當向歐盟的衛生保健醫護人員和給予第三組戊酸鹽病人的病癥提供有關這種口服的教育資料,以得悉他們這種口服的方面效用。診斷牙醫也理應當均但會審核匆忙給予病人的早熟或構想產后男同性戀。
目前,這些決定已經送交至生物言和接納應當用程序和分散應當用程序協調組,等待再一裁定。與此同時,對匆忙服用第三組戊酸鹽、對病人有任何疑問的男同性戀,應當立即建議書牙醫。
迫不得已
在這一研究者領域卓有建樹的芝加哥大學醫學院博士Kimford J. Meador話說,如果采納這些決定,將但會減少子宮內第三組戊酸鹽曝露的成人數目。鑒于第三組戊酸鹽曝露的多種小頭和子宮發育不良問題效用,以及大約一半的早產不屬于構想早產,第三組戊酸鹽對于大多數育齡期男同性戀來話說,是一個迫不得已的自由選擇。
“我們支持者這一決定,第三組戊高碘酸不應當該作為病人育齡男同性戀抑郁癥的一線病人分析方法。并且,男同性戀在產后之前也并不需要被得悉口服的潛在效用。我們一直致力于育齡期抑郁癥男同性戀給予孕前建議書的舉辦活動,同時也提供了一些能源,以確保她們察覺到抑郁癥口服的潛在效用?!碧K格蘭宣傳組織Epilepsy Action的公共關系和競選經理Stacey Rennard評論。
盡管其他的抑郁癥口服也有效,但是對于已早產或構想產后的男同性戀來話說,最高靜脈注射的第三組戊高碘酸仍是最佳自由選擇。這可能是因為這些替代口服并不能高度集中抑郁癥癥狀,副作用過大,或是難以高度集中的抑郁癥發作效用遠高于第三組戊高碘酸帶來的危害。
在這種具體情況,衡量商業利益后,病癥和牙醫可能但會得出結論,第三組戊高碘酸對他們來話說是最安全及的自由選擇。如果采納這些決定,理應當確保病癥察覺到第三組戊高碘酸的潛在效用,并與牙醫擬訂最佳病人方案。
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